ProduktSteuersoftware APSS View 21 CFR 11 und Messgerät TOC 900

Für die Reinstwasseranalyse bietet der Hersteller eine vollautomatische Partikelmessung und ein TOC-Analysesystem an. Die Partikelmessung für Parenteralia - also Infusionen, die dem Körper nicht über den Verdauungsweg zugeführt werden - übernimmt die Steuersoftware APSS View 21 CFR 11 des Messsystems APSS 200. Mit dem GAMP- und 21 CFR 11-konformen Programm lassen sich digitale Aufzeichnungen und Signaturen realisieren. Akzeptanzkriterien und Partikelalarme optimieren die Qualitätsüberwachung. Das modular aufgebaute System entspricht den Anforderungen der USP 27 <788> und der Europäischen Pharmacopoeia 2.9.19. Das pharmataugliche Messgerät TOC 900 erfüllt alle Anforderungen von USP 27 <643> und Ph.Eur. 2.2.44. Es eignet sich sowohl für TOC-Wassermessungen im ppb-Bereich als auch für Analysen bis zu 50 ppm.