Das Gerät besitzt eine GMP konforme Bedieneroberfläche mit integrierter 21 CFR 11 Funktionalität. Die Bedienabläufe sind automatisiert (kontinuierlicher analysevorgang, Kalibrierung, Systemtauglichkeitstest). Der kalibrierte Arbeitsmessbereich von 0 bis 500 ppb mit der Möglichkeit zur Messbereichsüberschreitung ist auf die Anforderungen der relevanten Pharmacopoeien (USP <643> und Ph Eur 2.2.44) ausgelegt.

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Unternehmen

PMT Partikel-Messtechnik GmbH

Schafwäsche 8
71296 Heimsheim
Germany