Tag: fda

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Verbundmembranen mit PTFE-Noppenstruktur

PTFE-Verbundmembranen werden beim Fördern toxischer und aggressiver Medien eingesetzt. Die PTFE-Membranenoberflächenstruktur „SOF“ von Ulman ermöglicht auch bei hochbelasteten Membranen hohe Lastwechselzahlen und eine hohe Lebensdauer.

Ansgar Kretschmer

23. May 2024

Covid-19-Wirkstoffkandidat

FDA widerruft Notfall-Zulassung für Chloroquin

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ihre vorläufige Zulassung für die Medikamente Hydroxychloroquin und Chloroquin zurückgezogen. Diese galten als Hoffnungsträger gegen das Corona-Virus Sars-Cov-2, konnten die Behörde im Kampf gegen die Pandemie zuletzt jedoch nicht überzeugen.

Redaktion

17. June 2020

Aseptisches Filtern und Trocknen

Dampfsterilisierbarer Filtertrockner Pressofiltro

Der in Hastelloy C22 gefertigte Pressofiltro Filtertrockner von Comber ist unter anderem für biotechnologische und pharmazeutische Trocknungsaufgaben im aseptischen Umfeld konzipiert, beispielsweise die Herstellung von sterilen Parenteralia.

Redaktion

1. August 2018

Blauer Brief aus Washington

FDA rügt Bayer mit Warning Letter

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Pharmakonzern Bayer verwarnt. Inspektoren hatten bei der Produktion einiger Medikamente relevante Verletzungen im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP) festgestellt.

Redaktion

22. February 2018

Flexible Produktion sucht flexible Anlage

Big-bag-Entleerung bei einem Lohnverpacker

Ob Lohnabfüller, Kontrakt- oder Co-Packer, die Bezeichnungen für die Branche rund ums Verpacken sind vielfältig. Ebenso vielfältig sind die gebotenen Leistungen. Kontraktpacker sind längst keine Garagenfirmen mehr, sondern Fulfillment-Dienstleister, die neben dem reinen Packaging auch vor- und nachgelagerte Prozesse wie die Lagerhaltung, das Dosieren, Abfüllen, Konfektionieren und Kommissionieren sowie die termingerechte Auslieferung der Ware an den Handel übernehmen.

Jana Zivojnovic, Marketing, J. Engelsmann

5. October 2016

Hygiene ist angesagt

Food-Grade-Linie erfüllt EG 1935/2004 und FDA-Anforderungen

Immer hübsch sauber bleiben! Hygiene-Konformität von Maschinen und Anlagenkomponenten ist im Anforderungskatalog vieler Industrien eine gesetzte Größe. Unverzichtbar gilt dies in der Lebensmittelindustrie oder auch der Pharmaindustrie und beim Einsatz in vielen anderen hygienesensiblen Produktionsprozessen.

Thorsten Meinsen, Leiter Marketing Jacob, Rohrsysteme

6. March 2015

Das QM-System einhalten

Reinraum-Monitoring über Tablet

Briem hat ein Reinraum-Monitoring System entwickelt, das in vollem Funktionsumfang auf dem Tablet-PC nutzbar ist und auch die nötigen Vorrausetzungen für die Regularien erfüllt.

Redaktion

5. September 2013

Unequivocal Identification Protects Products and Customers

In the Name of the Name

Copies, fakes and imitations pose a problem for nearly every segment of industry including electronics, automotive products, music, food and investment goods. Counterfeiting is booming. Goods that used to be sold at bazaars or under the counter are now available on the Internet to anyone anywhere. Wholesalers and retailers as well are often victimized by sophisticated organized crime networks which produce and distribute counterfeit products.

Tina Walsweer, Editor

16. May 2012

Abriebfest und chemisch resistent

Schlauch EPDM/PP

Der Schlauch EPDM/PP von Reichelt kennzeichnet sich durch eine hohe Abriebfestigkeit im Dauerbetrieb von Schlauchpumpen.

Redaktion

29. January 2010

Arbeitstiere für die Praxis

Hubwagen Robusto Noax und Robusto 2300

Der Wiegehubwagen Robusto Noax besteht komplett aus Edelstahl und hat eine Gabelbreite von 540 mm und eine Gabellänge von 1190 mm.

Redaktion

31. May 2007

Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-Richtlinie Q1A

VP Pharma

Die Klimakammer VP Pharma erlaubt die Stabilitätsprüfung von pharmazeutischen Produkten gemäß der ICH-Richtlinie Q1A.

Redaktion

2. May 2007

Dicht an der Welle

FDA-konforme Wellendichtringe

Ein neuer PTFE-Wellendichtring stellt eine kostengünstige Alternative für die Abdichtung von beispielsweise Rührer- und Mischerwellen in sauberen Prozessen dar. Unempfindlich gegen Trockenlauf hält die FDA-konforme Dichtung CIP und SIP-Medien sowie hohen Temperaturen stand.

Dr. Ulrich Liedtke, Freudenberg Process Seals, Detlev Paasch, Merkel Freudenberg Fluidtechnik

2. October 2005

Schwarz oder weiß

Kalrez Compounds 6221 FDA und 6230 FDA

Kalrez Compound 6221 FDA (weiß, 70 Shore A) und 6230 FDA (schwarz, 75 Shore A) wurden für Anwendungen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie entwickelt.

Redaktion

22. February 2005

Großbauteile aus Oxidkeramik

Frialit-Degussit-Oxidkeramik

Für die Herstellung von Großbauteilen, die extremen Korrosions-, Verschleiß- und Temperaturanforderungen ausgesetzt sind, eignen sich die Frialit-Degussit-Oxidkeramiken Frialit F99,7, FZM und FZT.

Redaktion

7. February 2005

PTFE-Mantel

PTFE ummantelte O-Ringe

Der PTFE ummantelte O-Ring dieses Anbieters kommt an statischen Dichtstellen mit aggressiven Medien zum Einsatz. Aufgrund verschiedener Werkstoffkombinationen eignet er sich für Temperaturen von -196 bis 260 °C.

Redaktion

10. January 2005

Anforderungen erfüllt

Microplate-Reader-Software KC4

Die KC4 Signature ist eine 21-CFR-Part-11-konforme Software, die bereits in der Einzelplatzversion den Anforderungen der FDA entspricht.

Redaktion

13. October 2003

Dichtungsmaterial für hohe Temperaturen

Perfluor-Elastomere Perlast

Die Elastomere Perlast für Dichtungsanwendungen sind bis 325 °C hitzebeständig.

Redaktion

17. September 2001